Webinaire : Du laboratoire à l'étiquetage - Progrès des méthodes analytiques pour mesurer le nitrite dans les excipients pharmaceutiques

Comme l'a précisé l'EMA, leur présence dans les substances actives peut être liée à plusieurs facteurs, tels que les conditions de traitement, l'introduction accidentelle due à une contamination croisée, les procédures de récupération des solvants ou la dégradation de la substance. La réduction des niveaux de nitrite dans les excipients demeure le moyen le plus efficace de contrôler la formation de nitrosamine et constitue une stratégie clé pour atténuer le risque élevé de nitrosamine. En conséquence, les fabricants d'excipients ont depuis développé des méthodes précises et sensibles pour la détermination des nitrites, qui sont d'une importance vitale pour les fabricants de produits pharmaceutiques.

Ce webinaire abordera les principales stratégies des fournisseurs d'excipients en matière de gestion des impuretés nitrites.